ЙОНДЕЛИС инструкция по применению, цена

На этой странице вы найдете самую исчерпывающую информацию о лекарстве йонделис, мы приготовили к каждой таблетке инструкцию по применению, отзывы или вы можете оставить свое мнение о данном лекарственном препарате. Вы можете его купить онлайн или найти в аптеках вашего города.

Лекарства: А, Б, В, Г, Д, Ж, З, И, Й, К, Л, М, Н, О, П, Р, С, Т, У, Ф, Х, Ц, Ч, Ш, Э, Ю, 5, L,

Основная информация

Производитель Производитель: BAXTER HEALTHCARE CORP
Страна Страна производитель: ГЕРМАНИЯ
Группа лекарств Группа лекарств: ПРОТИВООПУХОЛЕВОЕ СРЕДСТВО, АЛКАЛОИД
Болезни Назначается для лечения: Саркомы мягких тканей, читайте показания.

Инструкция по применению йонделис

Общая информация:
Название
ЙОНДЕЛИС®
Латинское название
YONDELIS®
Действующие вещества
> трабектедин
Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка белого или почти белого цвета.

1 фл.
трабектедин 1 мг

[PRING] сахароза (сукроза), калия фосфат однозамещенный, фосфорная кислота 0.1N, калия гидроксид 0.1М (для коррекции рН).

Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Условие отпуска из аптеки

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года.

После растворения химическая и физическая стабильность препарата сохраняется в течение 30 ч при температуре, не превышающей 25°С.

С микробиологической точки зрения, раствор следует разбавить и использовать немедленно. В противном случае, срок и условия хранения раствора остаются на усмотрение пользователя, но в норме не должны превышать 24 ч при температуре от 2° до 8°С (если только растворение не осуществлялось в контролируемых и проверенных асептических условиях).

Способ применения и дозы

Для терапии распространенной саркомы мягких тканей рекомендуемая начальная доза составляет 1.5 мг/м2 площади поверхности тела в виде 24-часовой в/в инфузии с интервалом в 3 недели.

Для терапии рецидивирующего рака яичников Йонделис® назначают в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином (например, с препаратом Келикс) каждые 3 недели. Йонделис® вводят в дозе 1.1 мг/м2 в виде 3-часовой в/в инфузии после введения пегилированного липосомального доксорубицина в дозе 30 мг/м2 в виде 60-минутной в/в инфузии.

Всем пациентам следует проводить премедикацию ГКС, например, дексаметазоном 20 мг в/в за 30 мин до каждой инфузии препарата Йонделис® с целью профилактики рвоты, а также возможным гепатопротекторным действием. При необходимости можно применять дополнительные противорвотные средства. Препарат рекомендуется вводить через центральный венозный катетер.

Йонделис® можно вводить только при следующих лабораторных показателях:

— абсолютном содержании нейтрофилов (АСН) ≥ 1500/мкл;

— содержании тромбоцитов ≥ 100 000/мкл;

— уровне гемоглобина ≥ 9 г/дл;

— концентрации билирубина, не превышающей ВГН;

— активности ЩФ (не связанной с поражением костной системы), не превышающей более чем в 2.5 раза ВГН (при повышении активности ЩФ, возможно, связанной с поражением костной системы, необходимо определить активность печеночных изоферментов 5-нуклеотидазы или ГГТ);

— активности АЛТ и ACT, не превышающих более чем в 2.5 раза ВГН;

— содержании альбумина ≥ 25 г/л;

— КК ≥ 30 мл/мин.

При комбинированной терапии:

— при концентрации сывороточного креатинина ≤ 1.5 мг/дл (≤ 132.6 мкмоль/л) или КК ≥ 60 мл/мин;

— активности КФК не превышающей более чем в 2.5 раза ВГН.

Повторные инфузии препарата Йонделис® также можно проводить только при соблюдении вышеперечисленных критериев. В противном случае инфузию откладывают на срок до 3 недель до достижения соответствия лабораторных показателей крови вышеперечисленным критериям, при этом препарат вводят в той же дозе, в случае отсутствия других негематологических нежелательных явлений 3-4 степени согласно классификации Национального института рака США.

Если токсичность сохраняется более 3 недель, то следует рассмотреть возможность отмены лечения.

Коррекция дозы в ходе лечения

В течение первых двух 3-недельных циклов активности ЩФ, КФК, аминотрансфераз (АЛТ и ACT) и концентрацию билирубина следует контролировать еженедельно, а в последующих циклах, по крайней мере, 1 раз между инфузиями.

Дозу препарата при следующей инфузии снижают до 1.2 мг/м2 при монотерапии и до 0.9 мг/м в составе комбинированной терапии при появлении в любое время между инфузиями хотя бы одного из следующих явлений:

— нейтропения < 500/мкл, сохраняющаяся более 5 дней или сопровождающаяся лихорадкой или инфекцией;

— тромбоцитопения < 25 000/мкл;

— повышение концентрации билирубина выше ВГН;

— повышение активности ЩФ (не связанной с поражением костной системы) более чем в 2.5 раза выше ВГН;

— повышение активности аминотрансфераз (ACT или АЛТ) более чем в 2.5 раза выше ВГН, не нормализовавшееся к 21 дню цикла;

при комбинированной терапии:

— повышение активности ACT или АЛТ более чем в 5 раз выше ВГН, не нормализовавшееся к 21 дню цикла. Доза пегилированного липосомального доксорубицина также должна быть снижена до 25 мг/м2;

— любое нежелательное явление 3 или 4 степени тяжести (например, тошнота, рвота, слабость).

После снижения дозы из-за токсичности ее обратное повышение в последующих циклах не рекомендуется. Если какая-либо из токсических реакций вновь появляется в последующих циклах, а лечение дает благоприятный клинический эффект, то доза может быть далее снижена до 1 мг/м2 при монотерапии препаратом Йонделис® или до 0.75 мг/м2 при применении - препарата Йонделис® в составе комбинированной терапии. Если требуется дополнительное снижение дозы, то следует рассмотреть возможность отмены лечения. Колониестимулирующие факторы можно вводить для коррекции гематологической токсичности в последующих циклах.

У пациентов пожилого возраста с разными типами опухолей не обнаружено значимых отличий показателей безопасности или эффективности. Популяционный анализ фармакокинетики свидетельствует об отсутствии влияния возраста больных на клиренс и Vd трабектедина. Поэтому коррекция дозы в зависимости от возраста, обычно не рекомендуется.

У пациентов с нарушением функции печени риск токсичности может быть повышен. Применение трабектедина у пациентов с нарушением функций печени в достаточной степени не изучалось. Четких рекомендаций о начальной дозе препарата для этой категории больных в настоящее время нет. При лечении таких пациентов следует проявлять особую осторожность. Возможна коррекция дозы с целью уменьшения риска гепатотоксичности. Йонделис® нельзя применять при повышенной концентрации билирубина.

Исследований с участием пациентов с почечной недостаточностью (КК < 30 мл/мин, при комбинированной терапии - < 60 мл/мин) не проводилось, поэтому Йонделис® нельзя применять у этих категорий больных. Слабое или умеренно выраженное нарушение функций почек, скорее всего, не влияет на фармакокинетику трабектедина.

Рекомендации по приготовлению раствора

Для проведения инфузии Йонделис® растворяют и разбавляют с использованием соответствующих методов асептики и соблюдением правил обращения с цитотоксичными препаратами. Во флакон с 1 мг трабектедина добавляют 20 мл стерильной воды для инъекций и встряхивают до полного растворения, получая раствор с концентрацией 0.05 мг/мл. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным или коричневато-желтым, без видимых частиц.

Перед инфузией полученный раствор разбавляют. Для разбавления раствора используют 0.9 раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы. Йонделис® нельзя смешивать или разбавлять другими препаратами.

Для инфузии через центральный венозный катетер нужное количество раствора, содержащего необходимую дозу препарата, отбирают из флакона шприцем и вносят в инфузионный мешок/флакон, содержащий не менее 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

При отсутствии возможности инфузии в центральную вену и необходимости введения в периферическую вену нужное количество раствора вводят в инфузионный мешок/флакон, содержащий не менее 1000 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

После введения инфузионного раствора пегилированного липосомального доксорубицина и перед введением препарата Йонделис® система для в/в введения должна быть тщательно промыта 5% водным раствором декстрозы. Пегилированный липосомальный доксорубицин нельзя смешивать с 0.9% раствором натрия хлорида.

Перед введением парентеральные растворы визуально проверяют на предмет отсутствия частиц и изменение цвета. После растворения и разбавления раствор химически и физически стабилен в течение 30 ч при 25°С. После растворения раствор следует развести немедленно. Общее время от растворения до окончания введения пациенту не должно превышать 30 ч.

Йонделис® не проявляет несовместимости с поливинилхлоридом и полиэтиленом инфузионных мешков и трубок, а также с титаном внутрисосудистых катетеров.

Показания

— рак яичников, рецидивирующий после терапии на основе производных платины (Йонделис® применяется в составе комбинированной терапии с пегилированным липосомальным доксорубицином);

— распространенные саркомы мягких тканей у больных, нечувствительных к антрациклинам и ифосфамиду, либо с противопоказаниями к их применению; эффективность показана в основном у больных липосаркомой и лейомиосаркомой.

В полной инструкции к применению указаны: побочные действия, противопоказания, использование при беременности, информацию о взаимодействии с другими препаратами и особые указания.
ПОКАЗАТЬ ПОЛНУЮ ИНСТРУКЦИЮ

Вы также можете скачать инструкцию к себе на компьютер: Скачать Болезни

Некоторые аналоги йонделис по МНН

Имя препарата Производитель Страна

 

Как мы подбираем аналоги

Лекарства синонимы или как в народе их называют аналоги лекарств расчитываются по международному непатентованному наименованию(МНН), названию действующего вещества, у йонделис это трабектедин.

К примеру есть два лекарства с одним МНН но различающихся производителем и ценой. Мы имея базу лекарств просто подбираем аналоги с таким же или немного отличающимся главным веществом (МНН), позволяя вам выбрать более доступное лекарственное средство.

Хотим вас предупредить, что аналоги не всегда будут столь же эффективны как лицензированный препарат.

Купить йонделис онлайн

На данный момент есть две интернет аптеки продающих йонделис онлайн. Мы в автоматическом режиме собираем данные о лекарстве, о его формах выпуска и цене с этих онлайн площадок. Просто кликайте по ссылкам и выбирайте то что вам нужно и максимально подходит по цене.

 

ЙОНДЕЛИС Бакстер Онколоджи
Цена:
руб.
108 651 руб.
Йонделис лиоф д/инф 1мг фл №1
 

 

Аптека ИФК Доставка только по Москве

Предложений не найдено.

 

Мы вам рекомендуем приобретать все лекарства в том числе и йонделис, посоветовавшись с вашим лечащим врачом, только опытный специалист сможет точно поставить вам диагноз и назначить эффективное лечение. Во избежании осложнений не занимайтесь самолечением. Вся представленная информация носит информацонный характер.

Найти йонделис в аптеках вашего города Ваш город Сиэтл


* В нашей базы свыше 30 000 аптек расположенных по всей территории России. Ваш город должен выбраться нашей системой автоматически, если этого не произошло то выберите его самостоятельно.
* Мы не производим поиск лекарств по аптекам, мы даем самый полный список всех существующих на данный момент аптек, с адресом и контактным телефоном, по которому вы сможете всегда позвонить и узнать о наличии у них в продаже йонделис и спросить о его наличии и розничной цене, а также уточнить время работы и существующие скидки.

Отзывы от применения и рекомендации врачей



Яндекс.Метрика